Estudo diz que os aparelhos auditivos OTC são tão eficazes quanto os prescritos

14 de abril de 2023 Por Sean Whooley

Pesquisadores da Universidade do Colorado e da Universidade de Pretória publicaram seu estudo. Foi publicado na edição de 13 de abril do Journal of the American Medical Association (JAMA) – Otorrinolaringologia – Cirurgia de Cabeça e Pescoço. Usando os aparelhos auditivos Lexie Lumen OTC em pessoas com perda auditiva leve a moderada, ele apoiou o desempenho das opções OTC em comparação com os dispositivos adaptados por fonoaudiólogos. O estudo confirmou benefícios iguais a um preço muito mais baixo.

"Os resultados deste teste de eficácia são ótimas notícias para milhões de americanos que procuram soluções auditivas acessíveis sem sacrificar a qualidade", disse Brian Maguire, vice-presidente sênior da Lexie Hearing e chefe de suas operações na América do Norte. "Todos, em todos os lugares, merecem uma audição melhor, e o mercado de aparelhos auditivos OTC é vital para alcançar esse objetivo."

Metade dos participantes receberam aparelhos auditivos Lexie Lumen. Eles estão disponíveis on-line e nas principais farmácias dos Estados Unidos. Os usuários adaptam os aparelhos auditivos como fariam se fossem comprados em um revendedor. A segunda metade da população recebeu os mesmos aparelhos auditivos adaptados por um fonoaudiólogo usando protocolos padrão.

Após a adaptação inicial, nenhum dos grupos recebeu acesso a suporte audiológico ou remoto adicional para adaptação ou ajuste fino. Após as duas primeiras semanas, os usuários OTC receberam acesso ao suporte remoto Lexie para ajuste fino. Enquanto isso, o grupo equipado com fonoaudiólogo obteve acesso ao suporte e ajuste fino de um fonoaudiólogo.

Nas primeiras duas semanas, os usuários do Lexie usaram seus dispositivos por mais tempo e relataram melhores resultados em comparação com a outra metade. Após seis semanas, os investigadores relataram benefícios comparáveis ​​entre os métodos sem diferença estatisticamente significativa.

"Este estudo randomizado controlado aumenta significativamente a evidência crescente de resultados positivos obtidos com aparelhos auditivos OTC de alta qualidade acompanhados de abordagens bem concebidas para autoajuste e suporte ao usuário", disse Larry E. Humes, professor emérito emérito da Universidade de Indiana. "Este ensaio clínico bem executado é um dos primeiros a fazer uso de aparelhos auditivos OTC reais e aplicativos de smartphone compatíveis. Os benefícios positivos obtidos para o usuário devem ser boas notícias para os milhões de adultos com perda auditiva leve a moderada que precisam de assistência auditiva”.

Em agosto de 2022, o FDA emitiu uma regra final para estabelecer uma nova categoria de aparelhos auditivos autoajustáveis. O FDA então aprovou a nova categoria de aparelhos auditivos autoajustáveis ​​para venda OTC em outubro de 2022. Isso expandiu o acesso à saúde auditiva para dezenas de milhões de americanos com perda auditiva leve a moderada.

De acordo com um comunicado de imprensa, os aparelhos auditivos OTC custam menos de um quarto do preço dos aparelhos tradicionais adaptados por fonoaudiólogos. Com os acessórios em casa, eles podem economizar várias viagens dos usuários ao especialista para consultas que podem ser pagas do próprio bolso.

"Por muito tempo os americanos colocaram sua audição em segundo plano", disse Maguire. "Os cuidados auditivos não precisam ser demorados, caros ou difíceis. Hoje, você pode fazer um teste auditivo, comprar aparelhos auditivos e começar a ouvir melhor, tudo no conforto da sua casa."

Lexie representa um player no novo mercado de aparelhos auditivos OTC. A empresa fez parceria com a Bose em julho de 2022 para trazer a tecnologia da Bose para a linha de produtos da Lexie. A Sony também entrou no mercado com a aprovação do FDA em outubro, lançando sua própria linha de aparelhos auditivos OTC.

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