FDA vota por unanimidade a favor de mais de

15 de fevereiro de 2023 Por Sean Whooley

A votação veio do Comitê Consultivo de Medicamentos Sem Receita da FDA e do Comitê Consultivo de Produtos Anestésicos e Analgésicos. Um total de 19 votantes decidiu a favor do perfil risco-benefício do Narcan. Os eleitores apóiam seu uso como agente de reversão de overdose de opioides sem receita.

A Emergent, com sede em Gaithersburg, Maryland, apresentou uma visão geral de seu programa de desenvolvimento de venda livre (OTC). Também apresentou a necessidade médica, dados de estudo de fatores humanos e sete anos de dados de segurança pós-comercialização. A orientação dos comitês não vincula o FDA, mas a agência levará seus conselhos em consideração.

Obtenha a história completa em nosso site irmão, Drug Delivery Business News.

Arquivado em: Notícias de negócios/financeiros, Combinações de dispositivos e medicamentos, Food & Drug Administration (FDA), Farmacêutico, Regulatório/Conformidade marcado com: Emergent BioSolutions